| 隧道烘箱系統(tǒng)配置標準 在無菌藥品的生產(chǎn)中，防止微生物污染、內(nèi)毒素污染一直是生產(chǎn)企業(yè)、監(jiān)管機構(gòu)關(guān)注的重點。隧道烘箱是無菌藥品灌裝前對玻璃容器進行滅菌常使用的一種設(shè)備。在生產(chǎn)無菌藥品的潔凈廠房的安裝過程中，如何將隧道烘箱產(chǎn)生的熱風安全、穩(wěn)定、經(jīng)濟的排放到的地點是我們凈化安裝工程技術(shù)必須予以考慮的問題。本文結(jié)合我公司以前項目案例給出了五種設(shè)備排風方案予以分析。 隧道烘箱可用于能耐受較高溫度，卻不宜被蒸汽穿透，同時隧道烘箱也是制藥工業(yè)生產(chǎn)流程的包裝材料及試驗器材用于除熱原的方法。 隧道烘箱原系統(tǒng)主要由加熱器、過濾器、緩沖板、風閥氣流調(diào)節(jié)器、風機、傳送帶、運行連鎖控制系統(tǒng)、溫度控制器及記錄儀等7大部分組成。干熱恒溫箱主要由加熱器、風閥氣流調(diào)節(jié)器、風機、溫度控制器及隔板等5部分組成。 為了確認隧道烘箱腔內(nèi)不同位置的熱分布情況，確認預定的滅菌、除熱原程序能否達到預先設(shè)計要求。特制訂本驗證方案，擬對該設(shè)備的除內(nèi)毒素效果進行驗證。本驗證方案適用于隧道烘箱除內(nèi)毒素的驗證。 |
